《管理办法》亮点内容一起了解↓

⚪ 使用中药全链条追溯体系对中药材种子种苗到药材种植、中药饮片生产、企业流通，直至临床使用等各环节，进行全过程质量追踪和监管，实现对中药相关质量信息的完整记录、查询和溯源。

⚪ 中药全链条追溯体系溯源内容应具体详实，其产品二维码具有标识唯一性，并与溯源节点关联对应。

⚪ 建立浙江省中药全链条追溯服务平台，提供全过程质量追踪、监管和评价服务。

主要承担以下功能：

对纳入追溯范围的主体单位进行实名注册登记，建立信用信誉机制，面向相关单位、社会和公众提供中药材及饮片产品质量溯源信息查询，做到来源可查，去向可追。

负责采集种子种苗生产、中药材种植、中药饮片生产、中药饮片流通（主要指中药饮片经营企业到医疗机构的流通）、中药饮片使用（主要指中药饮片在医疗机构的临床使用）、中药代煎各环节数据信息。

从监管和质量评价角度形成中药饮片全链条追溯码和质量评价体系，保障中药质量。

⚪ 中药材种子种苗生产环节追溯应采集以下信息：

（一）企业信息，包括种子种苗生产经营企业名称、企业负责人、经营范围、注册地址等。

（二）种源信息，包括基原植物名称、品种类型及来源等。

（三）繁育基地信息，包括种子种苗基地名称、地址、面积等。

⚪ 中药材种植环节追溯应采集以下信息：

（一）企业信息，包括种植企业名称、统一社会信用代码、法定代表人或负责人姓名、详细地址、联系方式等。

（二）生产基地信息，包括种植基地名称、地址、面积、GPS定位图等。

（三）种子种苗来源信息，包括种子种苗生产经营企业名称等。

（四）中药材质量安全信息，包括承诺达标合格证、监测信息等。

⚪ 中药饮片生产环节追溯应采集以下信息：

（一）企业信息，包括营业执照、药品生产许可证等。

（二）中药原料药材信息，包括药材名称、基原名称、药材产地、规格、数量（重量）、采购时间等。

（三）中药饮片生产信息，包括中药饮片名称、编码、批号、执行标准、生产时间等。

（四）中药饮片包装信息，包括规格、数量（重量）等。

（五）中药饮片质量检验信息，包括检验报告等。

（六）中药饮片销售信息，包括销售日期、数量、客户名称等。

（七）中药饮片召回信息，包括召回原因、召回数量、召回时间、客户名称等。

⚪ 中药饮片经营环节追溯应采集以下信息：

（一）企业信息，包括营业执照、药品经营许可证等。

（二）饮片采购信息，包括饮片名称、基原名称、批号、产地、饮片生产企业名称、采购时间、采购数量（重量）等。

（三）中药饮片验收信息，包括验收数量（重量）、检验报告、验收结果等。

（四）中药饮片销售信息，包括销售日期、销售数量（重量）、客户名称等。

（五）中药饮片召回信息，包括召回原因、召回数量、召回时间、客户名称等。

⚪ 医疗机构使用中药饮片追溯应采集以下信息：

（一）医疗机构信息，包括医疗机构名称、统一社会信用代码、医疗机构执业许可证等。

（二）饮片采购信息，包括中药饮片名称、批号、追溯码、饮片等级、采购时间、采购重量、供应商企业名称等。

（三）中药饮片验收、仓储、使用信息，包括验收标准、验收重量、检验报告、验收结果、仓储条件、出入库信息、使用去向、使用重量、使用时间、关联单据等。

（四）中药饮片召回信息，包括召回原因、召回等级、召回数量、召回时间、客户名称、召回方法、召回产品处理等。

⚪ 中药代煎追溯应采集以下信息：

（一）中药代煎企业及医疗机构信息，包括中药代煎企业及医疗机构名称、统一社会信用代码、营业执照、医疗机构执业许可证等。

（二）处方信息，包括医疗机构处方单号、患者信息、处方贴数、分装袋数、煎药剂量、用药方式等。

（三）药品信息，包括饮片名称、批号、单剂药量、调剂总量等。

（四）中药煎药信息，包括接方、审方、调配、复核、浸泡、煎煮、包装、发货等。

（五）中药配送信息，包括中药配送单号、配送公司、配送对象等。

⚪ 鼓励行业协会、第三方机构对严格执行中药全链条追溯的单位进行优先推介。浙江符合中药材生产质量规范（GAP）的中药材相关数据和中药饮片生产相关数据统一纳入到浙江中药产业大脑，中药产业大脑的数据通过接口共享到追溯服务平台。

⚪ 将中药全链条追溯管理工作纳入年度中药风险监测计划和监督管理工作范围，加强对各链条企业信息追溯义务的监督，及时向其他涉及中药全链条的部门进行风险提示或通报。

《管理办法》还明确，要定期或不定期对平台的追溯数据质量进行核查，核查结果及时反馈。在日常管理、核查过程中，如发现有追溯数据不真实的情况，及时在平台系统中进行公告并形成不良记录。